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聚焦2024 SABCS前沿资讯

整理 | Key

2024年圣安东尼奥接洽会（SABCS）已于当地本领12月10日在好意思国圣安东尼奥纷乱召开。SABCS旨在向海外学术界、大夫和盘问东谈主员提供连络乳腺癌和癌前乳腺疾病等方面的前沿信息。

值此嘉会，医学界频谈特对General Session和Rapid Fire Session两大板块中三阴性乳腺癌（TNBC）连络理论呈报盘问进行整理，以供读者参考。

新缓助/缓助诊疗界限新龙套

★GS3-01

一项评估尼拉帕利或抚慰剂用于根治性诊疗后仍存在残留病灶的TNBC或HER2+ BRCA突变乳腺癌患者的立地、III期、双盲盘问

讲者：Nicholas Turner（Ralph Lauren Centre for Breast Cancer Research, London, United Kingdom）

将于当地本领13日进行公布，敬请期待！

★GS3-05

NSABP B-59/GBG-96-GeparDouze立地、双盲、III期临床历练：评估新缓助化疗斡旋阿替利珠单抗或抚慰剂，随后阿替利珠单抗或抚慰剂缓助诊疗II/III期TNBC患者的疗效

讲者：Charles Geyer（University of Pittsburgh，Pittsburgh，Pennsylvania）

新缓助化疗（NAC）决策，包括紫杉醇斡旋卡铂/蒽环类斡旋环磷酰胺（AC/EC），能在55-60%的II/III期TNBC患者中已毕病理豪阔缓解（pCR），这些患者享有较好的预后。关联词，即使在缓助卡培他滨诊疗后，那些在NAC后仍有残留浸润性病灶（RID）的患者复发风险加多。免疫检查点扼制剂在PD-L1阳性的调整性乳腺癌患者中线路出改善的闭幕。

这项立地、双盲、抚慰剂对照的III期历练评估了在紫杉烷与卡铂序贯的NAC决策中添加阿替利珠单抗，并使用阿替利珠单抗缓助诊疗II/III期TNBC，患者完成1年诊疗后的灵验性和安全性。主要至极为无事件糊口期（EFS），次要至极为pCR、总糊口期（OS）和安全性的最终分析。

患者按地区（北好意思；欧洲）、肿瘤大小（1.1-3.0厘米；>3.0厘米）、AC/EC接洽（每2周一次；每3周一次）和淋伙同状况（阳性；阴性）分层，以1:1的比例立地接受阿替利珠单抗/抚慰剂1200mg静脉打针，每3周一次，与两种新缓助化疗决策同期进行。手术后，患者不绝接受阿替利珠单抗单抗/抚慰剂1200mg静脉打针，每3周一次，进活动期1年的缓助诊疗。患者入选法式为根据ASCO/CAP指南确诊的ER阴性、PR阴性、HER2阴性浸润性乳腺癌。要是cN0/cN1活检阴性，原发肿瘤必须是T2/T3期；要是cN1活检阳性，cN2/cN3活检阳性，则必须是T1c/T2/T3期。

从2017年12月至2021年5月，1550名患者被立地分组。其中79%的患者年岁＜60岁，41%的患者原发肿瘤＞3cm， 41%的患者临床淋伙同阳性，36%的患者PD-L1阳性。中位随访本领为44个月，在2024年11月中旬之前，达到了事前指定的用于最终分析的EFS事件数目，并在2024 SABCS大会上进行呈报。

★GS3-06

新缓助卡瑞利珠单抗斡旋化疗用于早期或局部晚期TNBC：一项立地、双盲、III期历练

讲者：邵志敏（复旦大学附庸肿瘤病院）

早期或局部晚期三TNBC首选新缓助诊疗决策为包含蒽环类、环磷酰胺、紫杉醇和铂类药物的四药化疗决策。越来越多的把柄标明，阻断PD-1/PD-L1路线可能增强传统新缓助化疗的疗效。卡瑞利珠单抗是一种抗PD-1抗体，在晚期或调整性TNBC中已线路出抗肿瘤活性。在此，盘问东谈主员进行了一项立地、双盲、III期历练（NCT04613674），以评估新缓助卡瑞利珠单抗斡旋化疗在早期或局部晚期TNBC中的疗效和安全性。主要至极为pCR，次要至极包括EFS、无疾病糊口期（DFS）、远端无疾病糊口期（DDFS）和术前客不雅缓解率（ORR）。

共有441例患者立地接受诊疗（其中卡瑞利珠单抗，n=222；抚慰剂，n = 219）。中位随访本领为14.4个月，患者中位年岁为48.2岁；35.8%的患者在基线时为III期，70.5%发达为淋伙同累及。卡瑞利珠单抗+化疗组的pCR率为56.8%（95%CI，50.0%-63.4%），抚慰剂+化疗组的pCR率为44.7%（95%CI，38.0%-51.6%）（p=0.0038）。不管PD-L1抒发、淋伙同状况或基线时的疾病分期何如，卡瑞利珠单抗+化疗的益处王人可被不雅察到。

在预后身分较差的患者中，卡瑞利珠单抗+化疗vs抚慰剂+化疗的pCR率在淋伙同阳性患者中为57.8%（89/154）vs42.7%（67/157）（HR15.1%，95%CI，4.1～26.0）；在III期TNBC患者中，两组pCR率则为49.4%（39/79）vs38.0%（30/79）（HR 11.4%，95% CI，-4.0～26.8）。在各个阶段，卡瑞利珠单抗+化疗组≥3级诊疗连络不良反应（TRAE）发生率为90.1%，而抚慰剂+化疗组≥3级TRAE发生率为82.6%。

因此，在含铂的强化新缓助化疗中加入卡瑞利珠单抗，可显赫升迁早期或局部晚期TNBC患者的pCR率，且安全性可控。

TNBC分子特征与预后的关联

★GS3-10

CALGB 40603（Alliance）盘问中配对DNA和RNA分析揭示II-III期TNBC患者分子和预后特征

讲者：Brooke Felsheim（UNC School of Medicine,Chapel Hill, North Carolina）

CALGB 40603盘问是一项立地II期历练，旨在评估在法式蒽环类/紫杉烷类新缓助化疗中添加卡铂和/或贝伐珠单抗对II-III期TNBC的影响。本盘问对238例患者的诊疗前肿瘤样本进行了靶向DNA测序，并与匹配的诊疗前RNAseq数据一谈进行了分析。然后将这些闭幕与临床闭幕数据相结合，造成一个预后多变量弹性聚积模子。

与其他TNBC数据集雷同，本盘问DNA闭幕笃定TP53（86%）是最常见的体细胞突变基因，其次是MT-ND5（16%）、MT-ND4（12%）、CSMD3（8%）和PIK3CA（7%）。BRCA1，BRCA2和PALB2基因突变也被检测到，当同一到单个同源重组颓势类别时，总额为15%。在四个数据连合，TNBC的DNA拷贝数神色相配通常，况且在很猛流程上反馈了以TCGA为特征的基底样乳腺癌的神色。

遑急的是，莫得DNA拷贝数调动区域、且只好一个体细胞突变基因（PIK3R2）与pCR或OS率连络。此外，本盘问使用FUSCC、METABRIC和TCGA测试集，获取了一个31个特征的预后模子，其C指数性能值辨认为0.68（0.66-0.69）、0.61（0.59-0.63）和0.83（0.82-0.84）。该模子中权重最大的特征是肿瘤分期和包括IgG特征在内的多种免疫特征，该模子的C指数值高于仅使用肿瘤分期教练的模子。

本盘问提供了一个全面且空洞的大型II-III期TNBC患者DNA和RNA的数据集。通过结合机器学习聘用的分子特征来升迁总体糊口的预后准确性，而不单是是用于分期。此外，当接受新缓助化疗时，该模子粗略识别出细腻的总体糊口闭幕。

高危TNBC患者的免疫诊疗新出息

★RF3-02

根据PD-L1、肿瘤浸润性淋巴细胞和残余肿瘤负荷评估缓助avelumab诊疗高风险TNBC的疗效：III期A-BRAVE历练的次要和探索性至极。

讲者：Maria Vittoria Dieci（University of Padua, Padua，ltaly）

A-BRAVE历练线路，关于高风险早期TNBC患者，使用抗PD-L1药物avelumab看成缓助诊疗不错改善永远诊疗遵守。盘问东谈主员呈报了根据PD-L1抒发、肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）和残余肿瘤负荷（RCB）评估avelumab的疗效（DFS、DDFS和OS）。

III期A-BRAVE历练立地分拨466名高风险早期TNBC患者，在完成法式手术和新缓助/缓助化疗后，接受1年的avelumab诊疗或不雅察。高风险界说为原发手术时疾病就业高（Stratum A，n=83），或新缓助化疗后有侵袭性残留病灶（乳腺和/或淋伙同）（Stratum B，n=383）。

闭幕标明，PD-L1抒发具有预后价值：每加多1%，与DFS（HR 0.99, 95%CI 0.97-1.00, p=0.014）、DDFS（HR 0.98, 95%CI 0.97-0.99, p=0.005）和OS（HR 0.99, 95%CI 0.97-1.00, p=0.049）的改善连络。PD-L1高抒发与PD-L1低抒发患者比拟，线路出更好的诊疗遵守。在职何疗效至极上，PD-L1与诊疗组之间莫得显赫的交互作用。关联词，与对照组比拟，avelumab的诊疗获益在PD-L1低抒发患者中更为理解。

在Stratum B中，RCB和TILs具有预后价值。根据RCB I、II和III的诊疗遵守辨认为：3年DFS 76.7%，67.5%，32.4%；3年DDFS 76.5%，73.6%，39.7%；3年OS 83.1%，81.7%，46.6%，扫数至极的p值均<0.001。此外，残留病灶中的TILs每加多1%，与DFS（HR 0.98 95%CI 0.97-0.99，p=0.002）、DDFS（HR 0.98 95%CI 0.97-0.99，p=0.004）和OS（HR 0.98，95%CI 0.96-1.00，p=0.010）连络。

因此，avelumab诊疗高危TNBC的疗效并莫得因ITT的PD-L1抒发水平或在Stratum B中因TILs和RCB而产生显赫互异。关联词，这些生物象征物有助于识别预后较差的患者亚组，从这种诊疗中已毕最猛流程获益。

★RF3-03

比较纳武利尤单抗+伊匹木单抗vs卡培他滨用于新缓助化疗后有残留病灶的TNBC患者的疗效——多中心、立地、绽开标签、ll期Breastmmune-03盘问最终闭幕

讲者：Olivier Trédan（Centre Lèon Bèrard，Lyon，France）

Breastmmune-03是一项多中心、立地、绽开标签的II期历练，比较了双免诊疗决策（纳武利尤单抗+伊匹木单抗，NIVO+IPI）vs卡培他滨，看成RCB II-IIITNBC患者在法式新缓助化疗诊疗以及手术后缓助诊疗的疗效。

从2019年7月到2021年10月，在17个法国中心立地分拨了95名患者，中位随访34.3个月。两组在OS方面无互异（HR: 0.98；95% CI: 0.44-2.20；p=0.97），局部区域复发率（LRR）和无迢遥调整糊口率（DMFS）亦无互异。值得注重的是，NIVO+IPI组中38%的患者由于诊疗连络不良事件（AE）而过早罢手诊疗，而卡培他滨组中这一比例为14%。NIVO+IPI组中最常见的AE（>10%）是心肌炎（仅3级），甲状腺功能亢进（28.9%），甲状腺功能减退（22.2%）、泻肚（11.1%）和疲困（31.1%）。

尽管Breastmmune-03历练过早闭幕，但与卡培他滨比拟，术后6个月NIVO+IPI斡旋诊疗似乎并莫得改善RCB II-III TNBC患者的临床闭幕。此外，免疫介导的AE闭幕了NIVO+IPI组合在这种情况下的使用。

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